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CDC疾控ZX分子实验室的建设规范和装修设计参考标准-上海三仁

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  • 疾病预防与控制ZX（CDC）实验室（又称生物安全实验室），常见于一些省、地、县级的疾控系统建设，用于有限实施疾病预防与操控、试验查看与评估、公共突发清洁事件应急处理等。根据各地区的人口数量、内容、区域经济水平等需要建造出标准化、智能化、人性化的实验室。

    一、疾控ZX实验室（CDC）的功能用房分类
    省、地、县级疾病预防控制ZX根据职能分工应建立下列功能实验室：
    1. 省级：P3实验室，分子生物学实验室，肠道细菌检测实验室，食源性病原菌分离鉴定实验室，呼吸道病毒实验室，肠道病毒实验室（含脊灰实验室），HIV确认实验室，结核病参比实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，消毒实验室，杀虫实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，霉菌分离及鉴定实验室，虫媒病毒实验室，毒理室及感染动物房，放射防护检测实验室，职业卫生检测室，化学毒物及毒素检测实验室，普通理化实验室，生化实验室。 
    2. 地级：分子生物学实验室，血清学实验室，肠道菌实验室，食源性病原菌分离鉴定实验室，HIV初筛实验室，结核病参比实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，消毒实验室，杀虫实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，霉菌分离及鉴定实验室，放射防护检测实验室，职业卫生检测室，常见化学毒物检测实验室，普通理化实验室。 
    3. 县级：血清学检测实验室，食源性病原菌及肠道菌分离鉴定实验室，HIV初筛实验室，结核病实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，职业卫生和放射防护检测室，理化实验室，生化实验室。 
    另注：除有特殊要求的实验室外，各级疾病预防控制ZX开展相关病原微生物工作的实验室应达到P2实验室建设标准。可针对本地区疾病预防控制工作的实际，充分考虑需要和可能以及利用率，设置相应功能的实验室。

    二、疾病预防与控制ZX（CDC）的建设参考规范
    1. 《微生物和生物医学生物安全通用准则》WS233-2002
    2. 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004（此标准被2011年12月发布的GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》替代）
    3. 《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004（此标准被2008年12月发布的GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》替代）
    4. 《病原微生物实验室生物安全管理条例》
    5. 《疾病预防控制ZX建设标准》
    6. 《科学实验建筑设计规范)JGJ91-93,
    7. 《采暖、通风、空调、净化设备术语》GB/T16803一1997,
    8. 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001,
    9. 《洁净室施工及验收规范》JGJ71-1990。
    10. 一些通知和参考条例，如:卫生部办公厅、国家发改委联合颁布的:卫办疾控发(2004)108号文、农业部第302号公告关于兽医实验室生物安全操作技术管理规范等。

    三、 疾控ZX实验室CDC的装修设计参考标准
    （1）建造面积：省级占总面积≥41%、地级≥40%、县级≥35%。
    （2）内部规划：
    1， 工作区和实验室区相对独立
    ,2， 理化区、微生物区相对独立：低层设置微生物实验室、高层设置理化实验室
    （3）设计要求：
    1， 工艺流程和实验室需要的设备、工具、家具等均由实验室建设方提供，或由实验室装修设计专业人员给出合理建议。
    2， 按照四类病原体的特性和污染途径，确定控制技术和灭菌杀菌方案
    3， 根据气溶胶特性和实验操作的危险，制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数
    4， 有实验动物的实验室自成一区，独立传递，动物尸体要完全焚尸灭菌后，才能传出
    5， 要设计实验室的预警、关闭、自救和逃生方案
    （4）人流设计：初更室—气闸更衣室—淋浴更衣室—缓冲室—进入实验区。
    （5）物流设计：疾控实验室物流应设计为单向的，从库房(或暂存间)—缓冲间—实验室。离开时应通过双门热压灭菌锅—另一个缓冲间。(双门热压灭菌柜的门设计成控制式的，不允许同时打开)。
     

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