诺华赛Novasep Prochrom®-Bio生物色谱

Prochrom^®-Bio制备生物色谱

为您提供生物色谱解决方案

 

 

诺华赛生物制备色谱是为生物制药过程中的分离纯化而设计、制造并优化的，从实验室制备到工业生产规模，我们的生物色谱解决方案都可以使用。

 

我们提供单独模块和完整系统，包括：

Prochrom^®-Bio色谱柱

装柱和拆柱工作站

Prochrom^® Hipersep-Bio 色谱系统

 

缩短上市时间：

我们的过程专家应用先进的方法减少上下游开发时间，其中包括使用专有的模拟工具（如适用）。

 

质量安全：

在生物医药工业中，药品质量和安全不可以妥协。我们的解决方案遵守所有的规则和质量要求，这些规则和质量要求使得在优化纯度和收率的同时确保Z好的质量和安全等级并遵循FDA、PTA（过程分析技术）指导方针。

 

GX生产：

我们的下游工艺（DSP）解决方案具有独特的优点，可以帮助您开发化的来满足您上游工艺性能，我们的下游工艺解决方案的适用于所有高条件的纯化步骤，包括捕获，中级纯化和高度纯化。

 

 

 

Prochrom^® -Bio 色谱柱

Prochrom^® -Bio系列色谱柱独特的设计包括一个自动液压活塞和特殊设计的装填拆卸阀，用于提供一致的和的柱效。

使用诺华赛全自动装柱和拆柱工作站，将显著的节省装柱和拆柱时间。

 

Prochrom^® -Bio色谱柱与Prochrom^® Hipersep-Bio色谱系统配合使用将达到效果。

 

柱子名称	直径（mm）	柱床体积（L）	装柱和拆柱工作站	Prochrom® Hipersep-Bio 色谱系统	流速范围（LHP）
LP150.500.VE 5	150	8	PU S	Pilot	1-50
LP200.500.VE 5	200	12	PU S	S	1-150
LP300.500.VE 5	300	32	PU S	S	1-150
LP450.500.VE 5	450	70	PU S/M	M	20-500
LP600.500.VE 5	600	125	PU M	M	20-500
LP800.350.VE 5	800	150	PU M/L	L	50-1200
LP1000.350.VE 5	1000	230	PU L	L	50-1200
LP1200.350.VE 5	1200	330	PU L	XL	200-3000
LP1400.350.VE 5	1400	450	PU L	XL	200-3000

其他尺寸，压力等级和参数均可根据要求定制，具体请与我们联系。

 

 

相同的技术应用于全系列		性能优越
标准柱直径范围150-1400mm		快捷简便的装填和拆卸
材质：丙烯酸或不锈钢		效果和重现性
5bar操作压力		确保工艺放大
DESP或ASME规范		多用性：的和被证明的，可以应用于广泛的各种填料的性能
独立的装柱和拆柱操作

 

 

装柱和拆柱工作站

 

根据色谱柱尺寸我们提供三个型号的装柱工作站。该工作站提供：

 

 

对于任何品种树脂都能确保效率：基于特殊设计的装填拆卸阀和自动液压活塞（液压活塞不适用于小尺寸色谱柱）

减少故障时间：应用Z快Z简单的装填和拆卸操作（请见下表）

Z少的重装时间：回收利用树脂只需要少量缓冲液拆柱（2-3倍柱体积）

全自动功能保证水平的重现性

预设程序或容易配置的装柱和拆柱方法程序

 

树脂	色谱柱	柱床高（cm）	时间（min）	塔板数m
AmberchromTM GC300	LP1000	10	10	1200
Phenyl SepharoseTMFF 90 μm	LP1000	12	12	2900
Q SepharoseTMFF	LP1000	12	12	2500
Q SepharoseTMFF	LP600	30	22	3100
SP SepharoseTMFF	LP150	15	15	2500
DEAE 650 M	LP150	15	15	4120
Fractogel®	LP150	14	15	3200
Fractogel®	LP300	22	20	2400
Fractogel®	LP1200	14.5	15	3800
Heparine SepharoseTMCL6B	LP1400	12	22	2100

 

 

Prochrom^® Hipersep-Bio 色谱系统

 

Prochrom^® Hipersep-Bio系统适用于各种生物色谱柱，配合使用Prochrom^® -Bio系列色谱柱，可从柱床体积1-450L，柱子直径150mm-1400mm均提供效果。

 

高回报和易维护：

基于化的设计和部件选择的减少投资比例。

非常JZ的基于体积和电导控制的在线稀释，可减少储罐和空间消耗。

 

高产率和回收率：

源于高精度和稳定的操作参数（流速，缓冲液成分，温度等），以及同样的过程重现性。

可靠的装备仪表和“开放式设计”（易于配件维修）意味着减少维护，从而可以减少运行成本。

 

 

Prochrom® Hipersep-Bio 色谱系统
标准装置	Pilot	S	M	L	XL
流速范围（LPH）	1-50	1-150	20-500	50-1200	200-3000
压力等级（bar）	5
缓冲液制备	GX性，符合PAT标准的在线稀释
组分收集	5-10个出口阀，多重自动控制组分收集模式
检测	空气，压力，pH，电导，UV
控制系统	Siemens WinAC platform-iFix SCADA

 

 

 

Hipersep^® 全自动软件

 

Hipersep^® SE-Bio全自动控制软件提供在cGMP条件下自动的安全操作溶剂模块。

配备工业PLC以及PC界面

验证软件基于GMP 5和符合21 CFR第11部分

相同的软件-从实验室研发到工业生产保证无缝放大

 

Hipersep^® SE-Bio软件能够提供友好，安全以及可塑性的色谱工艺，

包括：历史数据日志，批量管理，全过程参数实时监控，方法编辑，

           手动/自动操作，多级访问控制，报警管理。