耐碱蛋白A琼脂糖凝胶4FF亲和层析介质

在生物医药行业，抗体(单克隆抗体)药已广泛用于疾病的诊断、预防和ZL，也越来越受到人们的关注。但是在单克隆抗体药生产过程中，对分离纯化工艺的效率和成本要求非常高。其中，蛋白A亲和层析介质备受关注，约70-80%的抗体纯化都采用蛋白A亲和层析介质，因此，其性能决定了抗体药的纯度和收率。

目前市场上的蛋白A层析介质，其基质主要以琼脂糖凝胶为主。此外，因抗体药GMP生产的无菌、无热源要求，在操作中经常需要使用NaOH清洗，但天然或重组的蛋白A配基对NaOH并不耐受，易变性或脱落，因此，选择耐碱性高的Protein A尤其重要。

必拓生物为满足国内市场需求自主研发出一类耐强碱的亲和层析介质：耐碱蛋白A琼脂糖凝胶4FF，它是普通蛋白A琼脂糖凝胶4FF的升级产品。必拓生物首先利用基因工程技术改造原始蛋白A，从而实现重组蛋白A的耐碱特性，再将此耐碱蛋白A与活化的琼脂糖微球4FF偶联得到。可用于从血清、腹水、细胞培养上清和细胞抽提物中分离和纯化多种哺乳动物不同亚型的抗体或包含抗体Fc片段的基因工程重组蛋白。

耐碱蛋白A亲和层析介质产品特色
耐碱性：0.5 M NaOH冲洗200 h抗体吸附载量不降低
耐酸性：pH 2.7甘氨酸缓冲液冲洗10 h抗体吸附载量不降低
吸附性强：纯化载量高，载量高于40 mg 人 IgG/mL填料
稳定性强：配基不易脱落，寿命长
使用方便：必拓生物还提供预装柱，无需装柱，直接使用
性价比更高：大大降低您的生产成本

耐碱蛋白A亲和层析介质技术参数

参数	指标
配基	耐碱蛋白A
基质	琼脂糖微球4FF
吸附载量	不小于40 mg 人 IgG/mL填料
亲和介质的颗粒大小	平均90 μm
流速	300 cm/h
耐压	0.3 MPa
pH稳定性	3~10(长时间)；2~12(工作pH)
耐碱能力	0.5 M NaOH冲洗200 h抗体吸附载量不降低
耐酸能力	pH 2.7甘氨酸缓冲液冲洗10 h抗体吸附载量不降低

小鼠抗人CD16单克隆抗体

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温馨提示：不可用于临床ZL。