布病试管凝集试验抗原

布氏菌病试管凝集试验抗原

批准文号:兽药生字(2016) 150138011

[兽药名称]

通用名称:布氏菌病试管凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清

商品名称:无

英文名称: Brucella Antigen, Positive Seraand Negative Sera for tube Agglutination

Test

汉语拼音: Bushijunbing Shiguanningjishiyan Kangyuan, Yangxingxueqing Yu Yinxing

xueqing

[主要成分与合量]抗原主要成分为布氏菌S2株或S2和A99株( CVCC70502或CVCC 70502和CVCC70203 ) , 含量为与1: 1000稀释阳性血清国家标准品出现++试管凝集反应。

[性状]抗原为乳白色悬浮液,久置后为透明清亮液体,底部有少量菌体沉淀。阳性血清和阴性血清均为淡红色疏松团块, 加稀释液后迅速溶解。

[作用与用途]用于试管凝集试验诊断布氏菌病。

[用法与判定]

（1）使用时作1:20稀释,被检血清分别作1:12.5、1:25、1:50、1:100、1:200稀释,同

时设阴、阳性血清对照。

（2）抗原和血清各加0.5ml于试管中,置37℃作用24小时,观察凝集试验结果。

(3)结果判定牛、马、鹿、骆驼血清1:100++为阳性, 1:50++为可疑。猪、羊、犬

1：50++为阳性, 1：25++为可疑。

对试验结果为可疑的动物, 应于3 ~ 4周后重新采血检验, 仍为可疑时, 判为阳性。

凝集反应判定标准:

++++ 菌体完全凝集和沉淀,液体清亮。

+++ 菌体几乎完全凝集和沉淀,液体75%清亮。

++ 有显著的凝集和沉淀,液体50%清亮。

+ 有清楚可见的凝集和沉淀,液体25%清亮。

- 无凝集和沉淀,液体均匀混浊。

[注意事项]

( 1 )不适用于粗糙型布氏菌感染的诊断。

( 2 )出现污染或有揺不散的凝块时,不得使用。

( 3 )用0.5%苯酚生理盐水稀释,限当日用完。

( 4 )使用时应充分揺匀。

[规格]抗原: (1 ) 10ml/瓶 (2) 20ml/瓶

阴、阳性血清: (1 )1ml/瓶  (2)2ml/瓶  (3)5ml/瓶

[贮藏与有效期]抗原在2-8°C保存,有效期为18个月。期满后测定效价，如符合规定， 可继续使用6个月 。 阳性血清和阴性血清在8℃以下保存, 有效期为120个月 。

[包装] 10瓶/盒。