结核杆菌(TB)核酸扩增检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

【产品名称】
 
通用名称：结核杆菌 (TB)核酸扩增检测试剂盒
 
(PCR 荧光探针法)
 
Name ：Diagnostic Kit for Tubercle Bacillus DNA （PCR Fluorescence Probing）
 
【包装规格】48T/盒
 
【预期用途】
 
本试剂盒适用于检测咽拭子标本等样本中的结核杆菌，用于结核杆菌感染的辅助诊断，其检测结果仅供参考。
 
【检验原理】
 
本试剂盒用一对结核杆菌特异性引物，结合一条特异性探针，用荧光 PCR 技术对结核杆菌的核酸进行体外扩增检测，用于临床上对可疑感染者的病原学诊断。
 
【试剂组成】
 

名	称	规	格
核酸提取液		1.5ml×2 管
	酶液		50μl×1 管
TB 反应液		1.0ml×1 管
TB 阳性质控品		50μl ×1 管
阴性质控品		250μl ×1 管

 
说明：不同批号的试剂盒组分不可交互使用。
 
【储存条件和有效期】
 
试剂盒保存于-20±5℃，有效期 12 个月；
 
避免反复冻融，冻融次数不超过 5 次；试剂开瓶后，在室温条件下放置时间不应超过 8 小时；运输采用干冰（或者冰袋）保持低温，运输时间不应超过 4 天。试剂盒生产日期见产品标签。
 
【适用仪器】
 
ABI 7300、7500、ABI stepone / stepone plus 、安捷伦 MX3000P/3005P、MJ Opticon2 等其他荧光定量 PCR 检测仪。
 
【标本要求】
 
标本采集：采集病人的咽拭子标本，应使用专用采样拭子，适度拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将拭子放入标本采集管中，旋紧管盖并密封，以防干燥。
 
保存运输：上述标本短期内可保存于-20℃，长期保存可置-70℃，但不能超过 6 个月，标本运送应采用 2~8℃冰袋运输，严禁反复冻融。

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