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氨氯地平EP杂质31-技术文献

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氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。
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氨氯地平EP杂质31-技术文献

Amlodipine Impurity 31  氨氯地平EP杂质31
CAS No. 496024-43-2
C20H22ClNO5
M.W. 391.85

氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。本品选择性YZ钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。

药物的杂质是指药物中存在的无ZL作用或者影响药物的稳定性、LX,甚至对人体的健康有害的物质。在药物的研究、生产、贮存和临床应用等方面,必须保持药物的纯度,降低药物的杂质,这样才能保证药物的有效性和安全性。通常可以将药物的结构、外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个相互关联的整体来评价药物的纯度。药物中含有的杂质是影响药物纯度的主要因素,如药物中含有超过限量的杂质,就有可能使理化常数变动,外观性状产生变异,并影响药物的稳定性;杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低,毒副作用显著增加。因此,药物的杂质检查是控制药物纯度,提高药品质量的一个非常重要的环节;
 
先简单说明一下一致性评价政策的出现以及实施而快速叩开仿制药的幽幽大门,在这个巨大的市场面前,各大药厂敏锐的嗅觉都察觉到了机会,瞬间起劲,想抢先一步进入这经济的大潮中捞到一些金元宝;再就是从另外一个方面来看,这也是药物市场走向市场化的第1步,从以前的高门槛面向现在全企业化,只要符合相应的标准就能进入,如此这般也可以将一些垄断以及半垄断的药物种类推下神坛,这让其他药企也都看见了希望,所以都会使尽全力去冲刺去竞争;再就是民生方面了,这也能让百姓能够吃到高标准便宜药得到更多的实惠,提升幸福指数;其次就是可以带动新品种的研发,加快化药的整体进化,让更多的疑难杂症以及“孤儿药”从以前的不可能以及困难走向可能和简易;
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