药物稳定性试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱

产品用途

参照我国2010版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，适用于制药企业对比药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。

药品稳定性试验箱主要特点：

人性化设计

GX率、低能耗、促进节能沿。

 集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。

集独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径50mm的测试孔。

连续运行保证

 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

品质保证

 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

安全功能

 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。

进口湿度传感器

资料记录与故障诊断显示

 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

可程式触摸屏控制器（选配）：

 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。

 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。

 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分。

 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。

 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。

 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准：

2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★稳定性试验条件：

 1、长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月

2、加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：6000±50LX

技术参数

药品稳定性试验箱/综合药品稳定性试验箱

名称：   药品稳定性试验箱     综合药品稳定性试验箱（带光照）    步入式药品稳定性试验室

型号：    FX-150SD（SDP）...........FX-150GSD（GSP）.................2立方-250立方

          FX-250SD（SDP）...........FX-250GSD（GSP） ................可根据要求定制

          FX-500SD（SDP）..........FX-500GSD（GSP）

          FX-800SD（SDP）...........FX-800GSD（GSP）

          FX-1000SD（SDP）..........FX-1000GSD（GSP）

          FX-1500SD（SDP）..........FX-1500GSD（GSP）

容积      150L.....250L......500L.......800L........1000L ........1500L

工作室尺寸  （W*D*H）mm

    550*405*670...600*500*830 ..800*700*900..965*700*1430..900*700*1600..1410*800*1500

外形尺寸（W*D*H）mm

    690*805*1530...740*890*1680..1000*1100*1860..1475*890*1780..1410*890*1950..1570*1475*2050

性能指标

温度范围: ............0-65℃

温度波动度: ..........≤±0.5℃

温度偏差: ............≤±2℃

温度均匀度: ..........≤±2℃

升温速率: ............1～3℃/min

降温速率: ............0.7～1℃/min

湿度范围: ............30%RH～95%RH（（加装除湿装置湿度可达20%RH以内））

湿度偏差: ............+2/-3%RH；

光照强度: ............≤6000LUX

照度误差: ............≤50LUX

指示精度: ............0.1℃/1%RH

电源电压: ............AC220V±10/50hz AC380V 50HZ

箱体结构

外壁材料: ............冷轧板喷塑

内部材料: ............T=1.0sus304不锈钢

保温材料: ............硬质聚氨酯发泡保温层

搁板: ................3层4层

制冷系统

压缩机: ..............二套丹佛斯独立原装进口全封闭压缩机自动切换

冷凝方式: ............风冷式

制冷剂 : .............环保制冷剂R134a

温度传感器: ..........铠装Pt100铂电阻

控制系统

控制器: ..............SD/GSD 微电脑控制（液晶显示屏）SDP/GSP智能型程序触摸屏控制器

湿度控制器: ..........电容式湿度传感器

加热方式: ............加热丝加热，PID调节

调温调湿方式: ........平衡调温调湿方式

数据储存

工作环境: ............温度5℃～35℃，气压，86-106kpa

安全装置: ............超温、超湿声光报警保护，压缩机超压保护、过流、过热保护，结构件安全接地保护

                      加热器短路保护，加湿器缺水保护，鼓风机过流保护；

备注：
性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH，控温范围：4－－-60℃
可根据客户要求制定二厢、三厢式（综合）药品稳定性试验箱，非标定制大型步入式药品稳定性实验室。