【产品名称】
通用名称：游离雌三醇检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Free Estriol ELISA
【产品规格】
96T
【预期用途】
试剂盒可用于孕妇中孕期血清游离雌三醇的体外定量检测。
雌三醇（E3）是由孕期胎盘生成的主要雌激素，游离E3通过胎盘进入母亲的血循环，在那里很快降解为葡糖苷酸和硫酸盐衍生物以便于排泄。雌三醇在母亲血液中的半衰期只有20-30分钟，因此可以方便快捷的评价Z近的胎儿状态。血浆雌三醇水平稳定地升高且在孕晚期（28-40周）升高得Z快。胎盘雌三醇的产生突然减少将导致母亲血清的游离雌三醇快速降低，测定游离雌三醇比测定血清总E3或尿中E3有许多可能的优势，游离雌三醇水平与母亲的肝肾功能无关，也不受某些抗体的影响，因此游离雌三醇更准确地反映糖尿病孕妇胎儿的结果。因为游离雌三醇不会发生任何水解，所以我们可以更快得到实验结果。
【检测原理】
DRG公司的雌三醇（游离的）酶免试剂盒是一种基于竞争法原理的固相酶免吸附实验（ELISA）。微孔板内包被有能结合雌三醇分子特异性抗原位点的多抗，样本中雌三醇与HRP标记的雌三醇酶联物竞争结合微孔板上有限的抗体，洗板除去未结合的酶联物；
酶联物结合量与样本浓度呈反比，加入底物液后，发生颜色反应，颜色强度与样本浓度成反比
【试剂盒组成成分】
1) 微孔板 12×8
可拆分，包被了抗雌三醇抗体（多抗）
2) 标准品（0-5） 6×1ml
即用型、浓度：0、0.3、1.2、 4、15、40ng/ml）
3) 高/低质控品 2×1ml
即用型、具体浓度请参见瓶身标签或质控单
4) 酶联物 1×14mL
即用型、含辣根过氧化物酶标记的雌三醇
5) 底物液 1×14ml
即用型、含TMB
6) 终止液 1×14ml
含0.5M H2SO4，避免接触终止液，硫酸会灼伤皮肤
7) 洗涤液 1×30ml
40倍浓缩
8) 说明书 1×
所需材料（未提供）
1） 标准移液器
2） 可在450nm处读数的酶标仪
3） 吸水纸
4） 去离子水或双蒸水
5） 半对数坐标纸或数据处理软件
【储存条件】
未开启的试剂在2-8℃下贮存，在有效期内可以保持活性。不要使用过期试剂。开封的试剂必须储存于2-8℃的环境下。微孔板也必须储存于2-8℃的环境下。一旦打开包装袋，必须将它小心的密封起来
【样品要求】
此检测试剂盒将用到血清，请不要使用溶血，黄疸血或脂血样品。注意：含叠氮钠的样品不能用于此实验。
样品采集
血清：静脉穿刺采集全血，待其凝血，在室温下离心分离血清。未完全凝血前请勿离心，接受了抗凝剂ZL的病人样品可能需要更长的凝血时间。
样品的储存：
实验开始前应用盖子将样品密封好，2-8℃下可存放5天。如果将样品冻存于-20℃的环境下则可将其存放更长时间。解冻的样本在实验之前必须要上下倒置几次。
样品的稀释：
在次实验中，hCG浓度高于标准品的样品应当在实验前用样本稀释液进行稀释。在计算浓度时，应当把此稀释因子考虑进去。例如：
a） 按1：10稀释： 10μL的血清+90μL的零标准品（充分混合）。
b） 按1：100稀释：10μL稀释好的a）+90μL的零标准品（充分混合）。
【检测方法】需详询
试剂准
实验前将所有试剂平衡至室温
检测步骤
【结果计算】
1) 计算每个标准品、质控品和病人样本的平均吸光度值。
2) 用吸光度值作为纵坐标（y），浓度值作为横坐标（x），以每个标准品的吸光度值对其相应的浓度值进行标绘，作一标准曲线。
3) 用每一样品的平均吸光度值在标准曲线上确定其相应的浓度。
4) 自动计算方法：在IFU上，它用四参数曲线已自动计算出结果。其它的归纳方法可能会得出稍微不同的结果。
5) 样品的浓度可直接从标准曲线上读取。样品浓度高于标准品的必须用进行进一步的稀释。在计算样品浓度时就应当把此稀释因子考虑进去。
