临床新药20-25度恒温箱

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1、临床新药20-25度恒温箱【公司介绍】 威信：fylhwx 小写

药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验人体安全性评价试验

2、临床新药20-25度恒温箱【系统结构】威信：fylhwx 小写

产品特点：
1．智能化FPID控制软件。
2．设有温度、时间、调控温度窗口。
3．高精度测温控温。内置式风幕实现大容量均温。
4．按新型种子培养皿专业配套设计的箱体容积和内置微循环风道，达到充分利用和均温、均湿兼有的效果。
5．三面中空化膜玻璃，内胆采用纳米新材料和高压聚氨脂整体发泡箱体无缝隙，极易清洗。保温性能且立式玻璃门，时尚色彩，豪华美观。
6．具有超温和传感器异常多重网络保护功能， 4℃超欠温示警功能等。
7．背部特加触电、漏电安全保护功能，电流过载保护功能。
8.无氟设计、环保无污染。

3、临床新药20-25度恒温箱【参数】威信：fylhwx 小写

4、临床新药20-25度恒温箱【售后】威信：fylhwx 小写

1、售后:快速、果断、准确、周到、彻底

2、售后目标:售后质量赢得用户满意

3、售后效率:保修期内或保修期外如设备出现故障，供方在接到通知后，维修人员在24小时内可达到现场并开始维修。

4、售后原则:产品保修期为一十二个月，在保修期方将免费维修和更换属质量原因造成的零部件损坏，保修期外零部件的损坏，提供的配件只收成本费，由需方人为因素造成的设备损坏，供方维修或提供的配件均按成本价计。

5、临床新药20-25度恒温箱【相关小知识】威信：fylhwx 小写

I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验，为新药人体试验的起始期，又称为早期人体试验。

I期临床试验包括耐受性试验和药代动力学研究，一般在健康受试者中进行。其目的是研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、优良的规律，为制定给YF案提供依据，以便进一步进行ZL试验。

人体耐受性试验(clinical tolerance test) 是在经过详细的动物实验研究的基础上，观察人体对该药的耐受程度，也就是要找出人体对新药的优良大耐受剂量及其产生的不良反应，是人体的安全性试验，为确定II期临床试验用药剂量提供重要的科学依据。

人体药代动力学研究( clinical pharmacokinetics) 是通过研究药物在人体内的吸收、分布、生物转化及排泄过程的规律，为II 期临床试验给YF案的制订提供科学的依据。

人体药代动力学观察的是药物及其代谢物在人体内的含量随时间变化的动态过程，这一过程主要通过数学模型和统计学方法进行定量描述。

药代动力学的基本假设是药物的药效或性与其所达到的浓度（如血液中的浓度）有关。

I 期临床试验一般从单剂量开始，在严格控制的条件下，给少量试验药物于少数（10?100例）经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人），然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良作用，以评价药物在人体内的药代动力学和耐受性。

通常要求志愿者在研究期间住院，每天对其进行24h的密切监护。随着对新药的安全性了解的增加，给药的剂量可逐渐提高，并可以多剂量给药。