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符合USP232方法无机杂质标准品 符合USP232方法无机杂质标准品

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符合USP232方法无机杂质标准品
更新时间:2015-5-11 15:32:49 浏览次数:13
制药工业无机杂质混标,符合USP <232>药典----上海甄准生物
     杂质是指药物在生产或贮藏过程中引入的,无ZL作用或影响药物的稳定性和LX,甚至对人健康有害的物质。根据ICH Q3a的定义,杂质可分为有机杂质,无机杂质和残留溶剂。而制药工业中无机杂质的可能来源于生产过程,它们一般是已知的和确定的。其常见来源:1.催化剂;2.原材料;3.辅料(填充剂,稳定剂等);4.生产设备,反应釜,管道等。
  上海甄准生物科技有限公司是一家专业经营标准物质、标准品、化学试剂及相关技术服务创新型高科技企业,Inorganic Ventures公司是一家专门生产AA,ICP和ICP-MS的标准样品的专业技术公司。现已通过ISO9001,ISO17025,ISO GUIDE 34认证。
   上海甄准生物提供符合USP232方法无机杂质标准品,用于制药工业。
Inorganic Ventures产品优势:
1、可追溯至NIST;
2、ISO 9001认证;
3、经过验证的;
4、可接受定制。
产品信息:
1、IV-STOCK-38 贵金属杂质混标

USP <232> Precious metals Elemental Impurities


Volume: 125 mL   Matrix: HCl


Analyte


μg/mL


Ir(铱)


100


Os(锇)


100


Pd(钯)


100


Pt(铂)


100


Rh(铑)


100


Ru(钌)


100

2、IV-STOCK-40 口服元素杂质混标

USP <232> Oral Elemental Impurities


Volume:125 mL Matrix: HNO3


Analyte


μg/mL


As (砷)


1.5


Cd (镉)


25


Cu (铜)


1000


Hg (汞)


15


Mo (钼)


100


Ni  (镍)


500


Pb  (铅)


5


V  (钒)


100

3、IV-STOCK-41 不经肠道元素杂质混标

USP <232> Parenteral   Elemental Impurities


Volume: 125 mL   Matrix: HNO3


Analyte


μg/mL


As (砷)


1.5


Cd (镉)


2.5


Cu (铜)


100


Hg (汞)


1.5


Mo (钼)


10


Ni  (镍)


50


Pb  (铅)


5


V  (钒)


10


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