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疟疾检测试剂盒Panbio登革热检测试剂盒

产品信息
  • 澳大利亚Panbio公司一直在登革热（Dengue fever）、罗斯河热（Ross river fever）的诊断试剂产品方面保持着DY的市场地位。公司的西尼罗河脑炎（West Nile encephalopalitis）诊断试剂在QQSJ获得美国FDA注册。Panbio登革产品拥有最广的产品系列，有着最广的应用。
    本公司产品主要涉及生物原料、抗原、抗体、质控品、人类疾病诊断、违禁品检测、食品安全检测、动物疫病诊断、寄生虫检测及微生物检测领域。
    预期作用：
        Panbio登革热快速检测试剂盒是用来定性检测人血清、血浆和全血中的登革热病毒IgM和IgG抗体的方法。这方法能用来鉴别初次和二次感染。它仅能用来检测具有临床登革热症状的病人的样本。结果是假定阳性的，必须经病毒分离、双份血清分析、免疫组织化学检测抗原或病毒核酸检测证实有登革热病毒感染。

    原理：
        在处理病人样本时，登革热特异性IgM和IgG抗体和包埋在横过盒膜的两条线上的抗-人IgM和IgG抗体相结合。胶态金复合物包含重组登革热1~4型抗原被病人的IgM和IgG捕获而显现出粉红色的线。设定一个对照程序来指示方法操作正确。
     
    警示
    1.所有的人血产品都应该按可能有传染性的材料来处理。疾病预防控制ZX和国家健康署建议可能传染的抗原应该在2级生物安全下进行处理。
    2.不要用嘴吸取液体，皮肤不要和试剂或病人样本接触。
    3.严格按照操作规程才能得到ZJ的结果。试剂必须小心地加以保持实验的准确度和精确度。
    4.超出操作规程时间和温度范围做试验可能会导致无效的结果。没有在即定的时间和温度内做试验必须要重做。
    5.试剂盒内的成份是经一批单位进行质量控制的。不同批号的产品不同混合使用。不要与其它制造商的产品混合。
    6.小心使用，避免试剂污染。如果确实是有微生物污染或有沉淀，就不要使用。配试剂的仪器、容器或是试剂生物污染都可导致错误的实验结果。
    7.不要加热失活的样本。
    8.试剂盒贮存在干燥的地方。
    9.不要重复使用试剂盒。
    10.如果箔袋有破损，试剂盒就不要使用。

    测试的局限性：
    1.一个单独测试样本的分析不能作为诊断的WY标准。
    2.在早期感染和一些二次感染中， IgM抗体的可检测水平可能很低。一些病人在感染后的头7~10天可能不会产生可检测到水平的抗体。只要症状还存在，我们就建议在DY份样本后的3~4天对病人重新进行测试。
    3. 和黄病毒属出现血清学交叉反应是常见的事（即在登革热1，2，3，4型和圣路易脑炎、西尼罗河、日本脑炎、黄热病病毒等之间）。
    4.ZZ的诊断应建立在结合测试结果和其它临床和实验室发现的基础之上。
    5. 不能用来做一般人群的筛查。阳性预值依赖于现存在病毒的可能性。只能对有临床症状的病人进行测试，或者有可疑暴露时。
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    温馨提示：不可用于临床ZL。
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