布病虎红平板凝集试验抗原

布病虎红平板凝集抗原系用抗原性良好的布鲁氏菌菌株，接种,培养，灭活，染色后制成。用于人用体外诊断之布氏杆菌病虎红平板凝集试验.
【性状】本品呈红色均匀混悬液，久置后上部澄清，底部可有少量红色菌体沉淀。
【无菌检验】依法检验(附录169页)，应无菌生长。
【特异性检验】取新制抗原和参照抗原分别与5～10份阴性血清作平板凝集试验，应无任何凝集现象。
【pH测定】pH值应为3.65～3.70。
【缓冲能力测定】取新制抗原与等量阴性血清相混合。用pH测定仪测定，pH值应为3.9～4.0.
【作用与用途】供人用体外诊断之布氏杆菌病虎红平板凝集试验用。
【用法与判定】取被检血清0.03ml与抗原0.03ml相混合，于5分钟内观察结果，任何程度的凝集均判断为疑似阳性，做进一步的布氏杆菌病试管凝集试验或者补体试验，完全不凝集者为阴性
【注意事项】(1)使用前需充分摇匀，出现污染或有凝块时不得使用。
(2)冷藏保存的抗原和血清应在室温中放置30～60分钟后再进行试验。
【规格】(1)15ml／瓶
【贮藏】2～8℃保存，有效期为2年。
附注：反应强度的判定标准
“-”无凝集，呈均匀粉红色。
“+”稍能查到凝集，稍有卷边形成，凝集物间液体呈红色。
“++”形成明显卷边，凝集块间液体稍清亮。
“+++”凝集反应较强。
“++++”凝集块呈菌丛状，凝集块间液体清亮明显。