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美国药典注射剂检测仪

产品信息
  • AccuSizer系列美国药典注射剂检测仪采用先进的SPOS单颗粒技术和带有专利的自动稀释,真实地测试出样品尾端大粒子的粒度分布和颗粒浓度,具有超高的辨析率和快速测试能力。ZG计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。测试范围150 nm – 2500 µm。
    详细介绍

    AccuSizer SIS 美国药典注射剂检测仪采用精确地注射器进样高精度的计量泵以及自动稀释,和全封闭式流体系统设计,避免了外界对系统的污染,确保分析误差最小,ZD程度提高了检测精确度适用于实验室对微量样品做精确粒径分析,尤其适用于制药行业注射药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证被USP788收纳推介

     

     

    美国药典注射剂检测仪工作原理:

     

    单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sensing SPOS)

     

    经过光感区域的粒子由于大小不同,光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号,不同的电压信号对应不同的粒径大小,从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来,通过光消减获得较大的动态粒径范围,通过光散射增加对小粒子的灵敏度,成为一项专利技术。

     

    美国药典注射剂检测仪 仪器参数:

    粒径测量范围(可选)

    0.5 – 400 μm

    1.0 – 400μm

    3.0  1000μm

    5.0- 2500μm

    分析方法

    单颗粒激光测量技术(SPOSPAT

    可用溶剂

    水和绝大多数有机溶剂

    注射泵(可选)

    1mL 2.5mL 5mL  10mL  25mL 

    流速(稀释系统)

    10 – 60 mL/min 

    精确

    3%

    分析软件(可选)

    Windows 运行环境,标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件

    电压

    220 – 240 VAC50Hz 100 – 120 VAC60Hz

    外形尺寸

    主机1(计数器):  58cm* 48cm* 33cm 

    主机2(自动稀释系统):33cm*33cm* 24cm 

    重量

    约23Kg

    安装条件

    稀释流体供给系统,废液池

     

    美国药典注射剂检测仪 选配件:

    传感器

    LE400-05、

    LE400-1

    LE1000-3

    LE2500-5

    选型

    USP 精简版

    -05特制(使用于特殊化学品)

     

    美国药典注射剂检测仪

    应用领域

    · 医药领域:乳剂,注射剂,脂质体,胶体,混悬剂,滴眼液,高分子,病毒,疫苗等;

    · 半导体: CMP Slurry,芯片,晶圆加工等;

    · 特殊化工品:墨水&喷墨,纳米材料,化工染料,润滑剂,清洗剂等。

    • 其他:过滤产品,清洁度方面,食品饮料,化妆品等
     

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