葡甲胺 YY级葡甲胺 cp15药典标准 资质齐全

YY级葡甲胺 cp15药典标准 资质齐全

葡甲胺是一种化工原料，常用于医学领域。葡甲胺峰与杂质峰的分离度应符合要求。散装材料应该置于密闭容器中，贮藏在阴凉干燥处，而不应当贮藏在铝制容器中，因会反应产生氢气，如果将其贮藏于铜制或铜合金制成的容器中，则会变色。使用不锈钢容器。取在270-300℃干燥恒重的基准无水碳酸钠约0.15g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色变为紫红色时，取本品2.0g，加水10ml溶解，取溶液1.25ml，加水至2.5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，水浴加热10分钟，流水冷却1分钟并超声20秒。立刻用微孔滤膜（直径25mm，孔径0.45μm）过滤，用10ml水清洗容器及滤膜。另取20mg葡萄糖置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，取溶液2.5ml，自上述“加碱性酒石酸铜试液”起同法操作，供试品滤膜的颜色不得深于对照滤膜的颜色。加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液颜色有绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于5.3mg的无水碳酸钠。

易碳化物取本品0.25g，依法检查（附录Ⅷ O），与橙红色2号标准比色液比较，不得更深。

【检查】有关物质取本品适量，加水溶解制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照GX液相色谱法（附录Ⅴ D）测定， 用氢型阳离子交换树脂，磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂的硅胶基质色谱柱；以三氟乙酸-甲酸-水（0.05∶0.3∶100）为流动相；示差折光检测器；柱温35℃。葡甲胺峰与杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%～25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

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