葡甲胺 YY级葡甲胺 cp15药典标准 可关联审批

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葡甲胺化学名为1-脱氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇，白色结晶性粉末。溶液逐渐澄清,继续在50℃保持2h,得葡萄糖缩甲胺溶液。再将其加入高压釜中,在雷氏镍存在下,通氢加压至2.5MPa,在80-85℃搅拌1-2h。然后经冷却泄压后出料,将上层葡甲胺乙醇溶液冷却结晶,过滤,得葡甲胺粗品,再经精制而得成品。本品在药剂中用作助溶剂，其能与一些药物生成盐而增加药物的溶解性，也可作为造影剂的助溶剂及表面活性剂。加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照GX液相色谱法试验，用氢型阳离子交换树脂，磺化交联的苯乙烯－二乙烯基共聚物为填充剂的硅胶基质色谱柱；以三氟乙酸－甲酸－水（0.05：0.3：100）为流动相；示差折光检测器；柱温35℃。葡甲胺峰与杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

本品通过增强cAMP脂溶性，提高cAMP纯度，使得cAMP发挥的药理作用。cAMP具有正性肌力作用，松弛平滑肌作用，调节第二信使功能，其药理作用表现为：1.正性肌力作用：MCA是非洋地黄类强心药物，能增加心肌收缩力，改善心脏泵血功能。2.扩张血管作用：扩张外周血管，减轻心脏前后负荷。3.改善心肌代谢：减低冠脉阻力，增加心肌供氧量，提高氧利用率。4.YZ血小板活性：YZ凝血酶诱导的人体血小板游离钙升高，从而YZ血小板活化，间接起到保护心血管作用。5.抗心律失常作用：延迟肾上腺素诱发心律失常的潜伏期，缩短心律失常的持续时间，减少钙离子引起心室纤颤和室性心动过速的发生率。对P细胞功能调节作用：MCA发挥第二信使作用，调节P细胞功能，同时具有促进细胞生长效应。