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EGFR基因突变荧光定量PCR检测试剂盒（42位点ARMS荧光PCR法）

产品信息
  • 一、EGFR基因突变检测指导临床用药的意义
       肺癌是严重危害人类生命健康的Z常见的恶性肿瘤之一，WHO将肺癌分为鳞癌、腺癌、大细胞癌和小细胞未分化癌四类，其中前三类在生物学特征、临床表现、ZL方法与预后等方面有许多共同的特点，统称为非小细胞肺癌，约占肺癌总数的80％～85％，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。近年来出现的新的ZL方法——靶向ZL，使个体化ZL成为可能，明显提高了肿瘤ZL的LX。在肺癌靶向ZL中，两种小分子酪氨酸激酶YZ剂（即Iressa和Tarceva）能特异性地YZ具有EGFR基因突变的非小细胞肺癌癌细胞的生长，使病人的预后得到改善。因而肺癌细胞中EGFR基因的突变状态是决定小分子酪氨酸激酶YZ剂是否有效的关键性指标，EGFR基因为该靶向ZL的分子靶点。
       EGFR基因位于7号染色体短臂7p12-14区，共118kb，由28个外显子组成。其酪氨酸激酶功能区由外显子18-24编码，其中外显子18-20编码N-Lobe，外显子21-24编码C-Lobe。迄今为止发现的EGFR基因突变90％以上位于外显子19-21。2004年，Lynch和Paez分别报道了对Iressa有效、无效和未经IressaZL的3组病人进行EGFR基因外显子序列的检测结果，发现EGFR基因的变异与NSCLC患者对Iressa的有效率有明显相关性。突变基因主要存在于腺癌，几乎均为杂合型变异，都定位于EGFR酪氨酸激酶的ATP结合位点的编码区(第l8～21位外显子)，表现为一个或一段碱基的缺失、插入，碱基替换引起的错义突变等，这些突变可引起EGFR酪氨酸激酶的活性增强。
       研究发现在肺癌靶向ZL药物IressaZL有效的患者中，51.5％的患者有EGFR基因外显子19的缺失，27.8％的患者有EGFR基因外显子21的点突变。通过对394例ZG人肺癌（台湾101例，大陆293例）的综合分析，我国肺癌病人中EGFR基因外显子19和外显子21异常的发生率分别为18.5％和13.7％，分别占所有EGFR基因突变病例的54.5％和40.3％，其中外显子19以del E746-A750和del L747-P753insS为Z常见的缺失形式，外显子21以L858R和L861Q为Z常见的点突变形式。上述资料揭示，EGFR外显子19缺失和外显子21点突变不仅发生率高，而且其异常与药物LX的相关性好，因而EGFR外显子19缺失和外显子21点突变是肺癌靶向ZL的研究ZD之一。
    二、产品用途
       该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子E18M、E19M、E20M1、E20M2、E21M1、E21M2位点中42个基因突变亚型，为临床医生对非小细胞肺癌患者选择肿瘤靶向药物ZL提供参考。
    三、检测原理及产品特性
      本试剂盒中的特异性引物与探针同DNA模板结合后，Taq DNA聚合酶以脱氧核苷酸（dNTP）为底物，对内参基因及EGFR基因18、19、20、21外显子特定区域突变型基因进行体外扩增。本试剂盒采用荧光PCR技术，通过特异性探针水解释放荧光，监测PCR反应的进行，确定EGFR基因突变情况。该试剂盒可有效检测出微量（1%－5%）的突变型基因，具有高度的灵敏性和特异性。本试剂盒适用的仪器包括ABI定量PCR仪系列、LightCycler 480、Mx3000P、Mx3005P等。推荐使用的仪器为ABI定量PCR仪系列，如ABI PRISM 7500。

     


                                   产品外观图


        

















    参考文献

     
    温馨提示：不可用于临床ZL。
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