甲型H1N1流感病毒（2009）RNA核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

[预期用途]

        对甲型H1N1流感病毒疑似患者的鼻咽拭子样本的核酸实现定性检测，为甲型H1N1流感病毒患者的诊断提供辅助手段。检测结果应结合甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的检测结果共同供临床参考，诊断应紧密结合其他临床指标综合考虑。

[产品用途]
         灵敏度高
         特异性好

[检验原理]
         本检测试剂盒采用PCR方法结合荧光探针的体外扩增检测技术，针对甲型H1N1的核酸反应液中加入甲型H1N1特异性引物和特异性探针，同时设置内参对照反应，以核糖核酸酶P基因的RNA作为内参对照，加入内参基因的引物和荧光探针，两特异性探针两端均分别标记一个报告荧光基团FAM和一个淬灭荧光基团TAMAR。探针完整时，报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收；PCR扩增时，Taq酶的5’－3’外切酶活性将探针酶切降解，使报告荧光基团和淬灭荧光基团分离，从而荧光监测系统可接收到荧光信号，即每扩增一条DNA链，就有一个荧光分子形成，实现了荧光信号的累积与PCR产物形成完全同步，通过两个反应对样本中内参照基因和流感病毒核酸分别检测从而对甲型H1N1流感病毒疑似患者的鼻咽拭子样本核酸实现定性检测。为甲型H1N1流感病毒患者的诊治提供辅助手段。