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肿瘤早期诊断标志物筛选与诊断、分子分型试剂的研制

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  • 肝癌、肺癌、胃癌、大肠癌等肿瘤在我国的发病率逐年升高。对肿瘤进行早期诊断，建立疾病分子分型方案具有重要的社会价值。目前公司主要聚焦肝癌、肺癌等恶性肿瘤进行了较为系统的研究。
       肝癌是常见的恶性肿瘤之一，死亡率高，我国每年死于肝癌的患者占全世界肝癌死亡人数的45%。我国肝癌的发病常伴有“肝炎－肝硬化－肝癌”的慢性迁延不愈过程。在我国约9300万乙肝病毒携带者（卫生部数据）是肝癌发病的重要易感人群。因此，将防控ZD前移，对高危人群的早期预测、诊断和干预是预防和控制肝癌的重要策略。肝癌研究的ZD，也应相应地向研发肝炎经慢性化进程发展为肝癌的早期诊疗手段的方向倾斜。
       目前我国对肝癌高危人群主要以甲胎蛋白（AFP）血清学检测和影像学相结合的诊断技术进行筛查。血清学检测操作方便，更适合于大样本且分散的人群的筛查。但经典的AFP在肝癌诊断中存在一定的漏诊率和误诊率。因此，发现灵敏度和特异性高的新的肿瘤标志物（群）将是提高肝癌诊断率的关键。目前国内外主要基于肝癌临床样本的比较分析，已发现了一批潜在肝癌标志物，部分已进入初步的应用研发阶段。但总体上国内对诊断标志物的研究还是非常初步和局限，且由于分析对象和技术平台的标准化和规范化缺少质量控制和有效监管，研究结果缺乏一致性，所筛选标志物应用于大样本高异质性肝癌的诊断价值难以评估。此外，前期研究主要基于有限的肝癌临床样本比较分析，这些表达水平不同的分子能否用于高危人群和普通人群的早期预测和筛查，需要进一步验证和评价。
       公司目前正在与国内外多家知名高校及研究机构合作，标准化收集从肝炎向肝癌发展进程的各阶段样本，综合应用转录组学、蛋白组学、代谢组学相关技术手段，以大量临床样本、肝癌高危人群、高发现场和动物模型为基础，发现并验证从肝炎到肝癌不同病程的各类型标志物，并进而开发相应的可用于肝癌早期预警和预后分子分型试剂盒。目前，已筛选出40～50个经肝炎慢性化过程进展为肝癌的分子标志物，并已开始针对其中优选的若干标志物研发单独或联合肝癌预警、分型和早期诊断的试剂盒。相关成果的获得具有重要的社会价值和巨大的市场前景。将有望帮助降低肝癌发病率、死亡率，增强肝癌治LX果，改善预后及提高患者生活质量。

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