体外诊断传染病系列原料：梅毒(TP)嵌合抗原(TP-15KD+17KD+47KD)

北京开景基因专业提供优质的体外诊断（IVD）用抗原抗体原料，生物原料主要涉及到传染病系列、肿瘤标记物系列、感染系列、心肌标志物系列、肝纤维化系列、早产系列、 甲功系列及肾功系列等，具体产品包括 TB-IGRA、HIV、HBV、HCV、TP、TB、HE4、CRP、PCT、fFN、 cTnI、NGAL 等。

北京开景基因提供的原料：多家验证，性能，久经考验，稳定供应，能够协助客户快速完成项目研发转化。

  

1、梅毒嵌合抗原产品介绍

梅毒是由苍白密螺旋体(T.pallidum)感染引起的疾病,据估计全世界每年有200万新感染的病例，在我国也呈迅速上升趋势，是一种严重危害人类健康的性传染性疾病。由于梅毒螺旋体不能在体外培养，血清学非特异性试验是目前诊断梅毒的主要方法。例如，快速血浆反应素试验(RPR)，不加热血清反应素试验(USR)。此类方法测定心磷脂抗体，操作简便、成本低廉、可快速诊断，适用于基层推广和人群调查〔1〕。但作为非螺旋体抗原试验，此类方法诊断梅毒特异性及敏感性较差，生物学假阳性可见于多种病理状态〔2〕。目前，螺旋体抗原试验测定梅毒感染的特异性抗螺旋体抗体，也已被用于确诊梅毒感染，例如，荧光螺旋体抗体吸收试验(FAT-ABS)，梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)等。此类方法特异性、敏感性均有所提高，由于这些方法使用完整的梅毒螺旋体作为抗原，与其它病原微生物存在交叉反应，因此假阳性也时有发生，且此类方法操作复杂，结果报告多凭经验，其结果判定常带有主观色彩〔3〕。目前，PCR检测梅毒感染在临床中也得到一定的应用，但检测标本通常是脑脊液(CSF)，血清中梅毒螺旋体检测率很低，且应与兔感染试验(RIT)相对照。因此，研究一种先进且实用的梅毒诊断及普查的方法已成为当务之急。
近年来，由于分子生物学技术的普及，几种梅毒螺旋体的主要抗原已相继被克隆。在国外，应用梅毒螺旋体重组抗原作为血清学检测方法已经开始〔4〕。将重组抗原应用于酶联免疫吸附试验（ELISA）极大提高了检测敏感性，同时又兼顾了准确性。由于重组抗原具有易于制备、高度纯化、重复性好等优点，加之酶标法易于操作及标准化，已被认定为既可用于血源初筛也可用于临床诊断。针对某些抗原的血清抗体水平可随有效的KJ素ZL呈下降趋势的特点，亦可作为判断LX和愈后的有效方法。

北京开景基因技术有限公司提供的TP嵌合抗原为PM3C及20T-M1S全片段抗原（或15、17、47单片段），可用于标记和包被，在ELISA、CLIA、CG等平台上表现优异。
 
2、梅毒嵌合抗原产品推荐表（包被标记组合表）

全名	货号	克隆	类别	项目	推荐
TP 15KD+17KD+47KD antigen	BXB016	A	rAg	TP	包被
TP 15KD+17KD+47KD antigen	BXB017	B	rAg	TP	标记
TP 15KD+17KD+47KD antigen	BXB017	C	rAg	TP	标记

 
3、梅毒嵌合抗原技术参数

名称	TP 15KD+17KD+47KDantigen	表位	15KD、17KD、47KD	纯化方法	Ni2+ column	缓冲液	50mM Tris-HCl (pH 8.0)
克隆	A	宿主来源	E.coli	浓度	*mg/ml	保存	-20℃
类别	rAg	标签	6×HIS	纯度	＞88%	批号
应用平台	ELISA、CLIA、CG	分子量	54KD	形态	solution	货号	BXB016

 

名称	TP 15KD+17KD+47KDantigen	表位	15KD、17KD、47KD	纯化方法	GST column	缓冲液	50mM Tris-HCl (pH 8.0)
克隆	B	宿主来源	E.coli	浓度	*mg/ml	保存	-20℃
类别	rAg	标签	GST	纯度	＞90%	批号
应用平台	ELISA、CLIA、CG	分子量	100KD	形态	solution	货号	BXB017

 

名称	TP 15KD+17KD+47KDantigen	表位	15KD、17KD、47KD	纯化方法	GST column	缓冲液	50mM Tris-HCl (pH 8.0)
克隆	C	宿主来源	E.coli	浓度	*mg/ml	保存	-20℃
类别	rAg	标签	Protein	纯度	＞90%	批号
应用平台	ELISA、CLIA、CG	分子量	125KD	形态	solution	货号	BXB017

 
 
4、梅毒嵌合抗原使用原理
    双抗原夹心测抗体。

5、使用方法说明
    4.1  A包被： 1mg/ml，先加入终浓度1%左右Tx100，37度处理30分钟后，1:1000稀释到CB9.6中包被微孔板；
4.2  B标记，使用效价约为效价约为1mg/ml，1:2000；

6、性能评估
6.1  酶免平台上，过国家盘结果如下：

编号	结果	编号	结果	编号	结果
检测频次	1	P1	2.201	L1	1.461
N1	0.006	P2	0.386	L2	0.641
N2	0.005	P3	2.831	L3	0.289
N3	0.005	P4	1.127	L4	0.006
N4	0.006	P5	2.688
N5	0.003	P6	0.511
N6	0.005	P7	1.602
N7	0.078	P8	0.827
N8	0.001	P9	0.347
N9	0.005	P10	2.654
N10	0.004
N11	0.006
N12	0.007
N13	0.006
N14	0.007
N15	0.003
N16	0.004
N17	0.005
N18	0.006
N19	0.011
N20	0.008

 
7、注意事项
7.1  抗原在 4℃长期保存易出现沉淀，因此请不要将抗原在 4℃存放超过 72 小时。如果发 现有沉淀产生，请离心去除，快速检测上清液的活性，如果活性不受影响则不影响使用，一 般如果稍有沉淀，则蛋白含量减少 10%。
7.2  内含0.1%叠氮钠，不影响抗原的标记和包被。
7.3  叠氮钠在 OD260 处有吸收，因此测定浓度建议直接用 OD280 测定。
7.4  如对上述说明仍有疑问，请及时电询 010-56528850，以免影响原料的正常使用。


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