体外诊断传染病系列原料：梅毒抗原TP-15KD,梅毒抗原TP-17KD,梅毒抗原TP-47KD

 
1、梅毒抗原产品介绍

梅毒是由苍白密螺旋体(T.pallidum)感染引起的疾病,据估计全世界每年有200万新感染的病例，在我国也呈迅速上升趋势，是一种严重危害人类健康的性传染性疾病。由于梅毒螺旋体不能在体外培养，血清学非特异性试验是目前诊断梅毒的主要方法。例如，快速血浆反应素试验(RPR)，不加热血清反应素试验(USR)。此类方法测定心磷脂抗体，操作简便、成本低廉、可快速诊断，适用于基层推广和人群调查〔1〕。但作为非螺旋体抗原试验，此类方法诊断梅毒特异性及敏感性较差，生物学假阳性可见于多种病理状态〔2〕。目前，螺旋体抗原试验测定梅毒感染的特异性抗螺旋体抗体，也已被用于确诊梅毒感染，例如，荧光螺旋体抗体吸收试验(FAT-ABS)，梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)等。此类方法特异性、敏感性均有所提高，由于这些方法使用完整的梅毒螺旋体作为抗原，与其它病原微生物存在交叉反应，因此假阳性也时有发生，且此类方法操作复杂，结果报告多凭经验，其结果判定常带有主观色彩〔3〕。目前，PCR检测梅毒感染在临床中也得到一定的应用，但检测标本通常是脑脊液(CSF)，血清中梅毒螺旋体检测率很低，且应与兔感染试验(RIT)相对照。因此，研究一种先进且实用的梅毒诊断及普查的方法已成为当务之急。
近年来，由于分子生物学技术的普及，几种梅毒螺旋体的主要抗原已相继被克隆。在国外，应用梅毒螺旋体重组抗原作为血清学检测方法已经开始〔4〕。将重组抗原应用于酶联免疫吸附试验（ELISA）极大提高了检测敏感性，同时又兼顾了准确性。由于重组抗原具有易于制备、高度纯化、重复性好等优点，加之酶标法易于操作及标准化，已被认定为既可用于血源初筛也可用于临床诊断。针对某些抗原的血清抗体水平可随有效的KJ素ZL呈下降趋势的特点，亦可作为判断LX和愈后的有效方法。

北京开景基因技术有限公司提供的TP重组抗原为TP-15KD，TP-17KD和TP-47KD单片段，可用于标记和包被，在ELISA、CLIA、CG等平台上表现优异。

 
2、梅毒抗原产品推荐表（包被标记组合表）

全名	货号	克隆	类别	项目	推荐
TP 15KD antigen	BXB018	A	rAg	TP	包被/标记
TP 17KD antigen	BXB019	A	rAg	TP	包被/标记
TP 47KD antigen	BXB020	A	rAg	TP	包被/标记

 
3、梅毒抗原技术参数

名称	TP 15KD antigen	表位	15KD	纯化方法	Ni2+ column	缓冲液	50mM Tris-HCl (pH 8.0)
克隆	A	宿主来源	E.coli	浓度	mg/ml	保存	-20℃
类别	rAg	标签	6×HIS	纯度	＞88%	批号
应用平台	ELISA、CLIA、CG	分子量	41KD	形态	solution	货号	BXB018

 

名称	TP 17KD antigen	表位	17KD	纯化方法	GST column	缓冲液	50mM Tris-HCl (pH 8.0)
克隆	A	宿主来源	E.coli	浓度	mg/ml	保存	-20℃
类别	rAg	标签	GST	纯度	＞90%	批号
应用平台	ELISA、CLIA、CG	分子量	43KD	形态	solution	货号	BXB019

 

名称	TP 47KD antigen	表位	47KD	纯化方法	GST column	缓冲液	50mM Tris-HCl (pH 8.0)
克隆	A	宿主来源	E.coli	浓度	mg/ml	保存	-20℃
类别	rAg	标签	GST	纯度	＞88%	批号
应用平台	ELISA、CLIA、CG	分子量	70KD	形态	solution	货号	BXB020

 
 
4、梅毒抗原使用原理
    双抗原夹心测抗体。

5、使用方法说明
 
6、性能评估
 
7、注意事项
7.1  抗原在 4℃长期保存易出现沉淀，因此请不要将抗原在 4℃存放超过 72 小时。如果发 现有沉淀产生，请离心去除，快速检测上清液的活性，如果活性不受影响则不影响使用，一 般如果稍有沉淀，则蛋白含量减少 10%。
7.2  内含0.1%叠氮钠，不影响抗原的标记和包被。
7.3  叠氮钠在 OD260 处有吸收，因此测定浓度建议直接用 OD280 测定。
7.4  如对上述说明仍有疑问，请及时电询 010-56528850，以免影响原料的正常使用。
 
 
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