设备名称：无菌密闭容器检漏机
型号：ME2
应用：制药，食品，YL
检测包装类型：西林瓶，输液瓶，输液袋，安瓿瓶，预灌充注射剂
填充物：粉状，液体，冻干，半固体，固体等
检测目的：防止微生物侵入污染药品
真空检测压力：0Tor-10Tor
微流量质量传感器：0-50ug/mg
检测泄露孔径：2um
检测结果数据自动保存打印，可设置限制，自动曲线分析
检测标准方法：ISO 17025 FDA USP<1207>
软件：Leak-RX FDA 21CFR Part 11
验证：IQ/OQ
特点：
1.非破坏性检漏
2.定量检测，客观排除人为因素，取代真空色水法检漏
3.无需日常校准，维护简单.
4.质量抽取检测原理检测范围广，局限小，不受顶空空间，温度等影响.
5.检测精度高，相当于氦气检测精度，可检测到0.1um
6.检测时间周期短,周期比差压法快20%-40%
资料下载：
CCIT detection test-中文版.pdf
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