【项目名称】奥贝胆酸原料及片剂
【类别】化学药品3+3类
【英文名】Obeticholic Acid（6-ECDCA, DSP-1747, INT-747）
【剂型规格】片剂：5mg、10mg、25mg
【英文化学名】
(R)-4-[(R,5S,6R,7R,8S,9S,10S,13R,14S,17R)-6-Ethyl-3,7-dihydroxy-10,13-dimethylhexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]pentanoic acid
【分子式】C26H44O4
【分子量】420.63 g/mol
【适应症】原发性胆汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
【项目简介】
奥贝胆酸是一种半合成的鹅去氧胆酸，也是法尼酯衍生物X受体的特异性激动剂，动物试验已证明其改善胰岛素抵抗和减轻肝脏脂肪含量的作用。
本品是英特塞普特医药品公司开发研究的，已完成Ⅲ期临床试验，在三期临床试验中对原发性胆汁性肝硬化LX确切，根据的III期研究，奥贝胆酸可能会成为未来超过20年ZL原发性胆汁性肝硬化的新方法。
熊去氧胆酸（UDCA）是目前WY被批准用于ZL原发性胆汁性肝硬化的药物，但是高达50%的患者对它没有充分反应。奥贝胆酸是一种选择性类法尼醇X核内受体激动剂，作用机制与UDCA不一样。
给予对UDCA不耐受或不充分反应的患者奥贝胆酸后，能够产生临床和统计学意义的生化改善，这表明它与临床获益有很强的相关性。鉴于其显著的LX及临床安全性，个人认为应该立项进行研究。
