盐酸氨基酸葡萄糖胶囊 仿制药申报一致性评价

一、基本信息

【中文名称】盐酸氨基酸葡萄糖胶囊

【英文名称】Glucosamine　Hydrochloride　Capsules

【成份】

每粒胶囊含盐酸氨基葡萄糖750mg。

【性状】

本品为胶囊剂；内容物为白色或类魄颗粒性或结晶性粉末

【适应症】

用于ZL和预防全身各种关节的骨性关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等，可缓解和消除骨性关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。

【用法用量】

口服，一次0.75g(一次一粒)，一日二次，吃饭时或饭后服用，6周为一个疗程或根据需要延长。每年重复ZL2-3次。

【药物相互作用】

1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。

2.同时服用非甾体KY药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体KY药的服用剂量。

3.本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品通过刺激粘多糖的生化合成及增加量骨骼钙质的摄取，提高骨与软骨组织的代谢功能与营养，亦能发善及增强滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，提供关节润滑功能，本品可阻断骨关节炎的病理过程，防止疾病进展，改善关节活动功能，缓解关节疼痛，YZ及消退关节变性形成。

二、国内外申报情况

盐酸氨基酸葡萄糖胶囊原研厂家ROTTAPHARM S.P.A

上市地区：意大利

规格：0.25g

国内四家生产公司，在申报厂家20家左右，市场力度小。

三、【研究进度】

我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。