匹伐他汀片 仿制药申报 一致性评价

一、基本信息

【中文名称】：匹伐他汀

【英文名称】 pitavastatin

【化学名称】（3R，5S，6E）-7-[2-环丙基-4（p- 氟苯基）-3-喹啉基]-3，5-二羟基-6-庚酸）; [1] 

【分子量】421.46100 [1] 

【精确质量】421.16900 [1] 

PSA：90.65000 [1] 

LogP：4.51810 [1] 

匹伐他汀对羟甲戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶有QL拮抗YZ作用，能够GXYZ人肝细胞HepG2中生成胆固醇的过程，从而阻碍胆固醇的合成。匹伐他汀能在超低浓度下诱导低密度脂蛋白（LDL）受体mRNA的合成，使其数量增加，导致LDL受体密度增大，从而促进LDL的清除，使血浆LDL-C浓度及血浆总甘油三酯浓度降低。          

【药代动力学】

匹伐他汀口服，主要吸收部位是十二指肠和大肠，吸收后在人体内的血浆蛋白结合率在96%以上，选择性地分布在肝脏，在全身其他组织中的药物浓度较血浆低或与之相同。匹伐他汀主要在肝脏、肾脏、肺、心脏、肌肉中代谢，代谢物浓度比药物原形浓度低，经粪便排出体外，尿中也有少量药物排泄，总排泄率几乎达到。 

适用于高脂血症和家族性高胆固醇血症的ZL。 

    【研究进度】

我司已完成生产研究，资料可以直接转让。

   【联系方式】

单位名称：武汉华尔生物科技有限公司