注射用雷贝拉唑

一、基本信息

【中文名称】注射用雷贝拉唑钠

【英文名称】 Resembergenin for injection

【化学名称】2－[[[4－（3－甲氧基丙氧基）－3－甲基－2－吡啶基]－甲基]亚磺酰基]－1H－苯并咪唑钠

【分子式】C₁₈H₂₀N₃NaO₃S
【分子量】381.43

【类别】新药3.1

【规格】20mg

【适应症】

用于口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血。本品用于不适合口服雷贝拉唑的患者。Rabicip i.v可以用于：
1、口服雷贝拉唑的序惯性疗法，例如，以前口服本品，现在由于某种原因不能口服的患者；
2、出血性或糜烂性活动性十二指肠溃疡；
3、出血性或糜烂性型活动性胃溃疡；
4、腐蚀性和溃疡性胃食道返流病(GERD)的短期ZL；

5、预防酸增多；

6、重症粘膜损伤的急性ZL；

7、卓-艾氏综合症。

用法用量

推荐用于不能口服时静脉注射。可以口服用药时即停止注射。推荐剂量为每日一瓶（20mg）。不能进行注射以外的非胃肠道给药。
注射：注射前药物须用5ml无菌注射用水溶解5-15分钟。
滴注：溶液须进一步稀释，并于15-30分钟内滴注完毕。
与各种注射液的相容性：本品可溶于葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液。
不同人群的用药剂量：老年患者、肾损伤患者和轻至中度肝损伤患者无需调整用药剂量。轻至中度肝损伤患者使用雷贝拉唑钠可增加暴露量和减少消除量。缺乏重度肝损伤患者使用雷贝拉唑钠的临床数据，建议此类人群慎用。
补液：本品需用5ml注射用水制成溶液后进行注射。
溶液配制好后需在4小时内使用，不用的部分弃去。注射用药物的混合物，补充液或进一步稀释的溶液需检查颜色、沉淀、澄清度、泄露等的变化，不用的部分弃去。
补液后的pH值：8.5-10.5。

一、国内外申报情况

此药物的商品名Rabicip I.V. 

英文名Rabeprazole Sodium Injection IP 20 mg

厂家CIPLA

2004年5月12在印度批准上市   目前主要在印度和ZG等国家上市。

此药物的商品名Rabicip I.V. 

英文名Rabeprazole Sodium Injection IP 20 mg

厂家CIPLA

2004年5月12在印度批准上市   目前主要在印度和ZG等国家上市。

国内注册情况三家生产企业申报原料与制剂。


【联系方式】

单位名称：武汉华尔生物科技有限公司

公司地址：东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期

联系人：叶生